ປ້າຍຊື່ UDI ສາມາດລະບຸອຸປະກອນທາງການແພດຜ່ານການແຈກຢາຍ ແລະການນຳໃຊ້.ເສັ້ນຕາຍສໍາລັບການຫມາຍຫ້ອງຮຽນ 1 ແລະອຸປະກອນທີ່ບໍ່ໄດ້ຈັດປະເພດແມ່ນມາໃນໄວໆນີ້.
ເພື່ອປັບປຸງ traceability ຂອງອຸປະກອນທາງການແພດ, FDA ໄດ້ສ້າງຕັ້ງລະບົບ UDI ແລະປະຕິບັດມັນໃນໄລຍະເລີ່ມຕົ້ນໃນ 2014. ເຖິງແມ່ນວ່າອົງການດັ່ງກ່າວໄດ້ເລື່ອນການປະຕິບັດຕາມ UDI ສໍາລັບ Class I ແລະອຸປະກອນ unclassified ຈົນກ່ວາເດືອນກັນຍາ 2022, ການປະຕິບັດຕາມຢ່າງເຕັມທີ່ສໍາລັບ Class II ແລະ Class III ແລະ. ອຸປະກອນການແພດ implantable ໃນປັດຈຸບັນຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການຊ່ວຍເຫຼືອຊີວິດແລະອຸປະກອນທີ່ຍືນຍົງຊີວິດ.
ລະບົບ UDI ຕ້ອງການໃຊ້ຕົວລະບຸອຸປະກອນທີ່ເປັນເອກະລັກເພື່ອໝາຍອຸປະກອນທາງການແພດທັງໃນແບບທີ່ມະນຸດສາມາດອ່ານໄດ້ (ຂໍ້ຄວາມທຳມະດາ) ແລະ ຮູບແບບທີ່ສາມາດອ່ານໄດ້ດ້ວຍເຄື່ອງໂດຍໃຊ້ເທັກໂນໂລຍີການລະບຸຕົວຕົນອັດຕະໂນມັດ ແລະ ການເກັບຂໍ້ມູນ (AIDC).ຕົວລະບຸເຫຼົ່ານີ້ຈະຕ້ອງປາກົດຢູ່ໃນປ້າຍກຳກັບ ແລະເຄື່ອງຫຸ້ມຫໍ່, ແລະບາງຄັ້ງໃນອຸປະກອນນັ້ນເອງ.
ລະຫັດທີ່ມະນຸດ ແລະເຄື່ອງຈັກສາມາດອ່ານໄດ້ທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍ (ຕາມເຂັມໂມງຈາກມຸມຊ້າຍເທິງ) ເຄື່ອງພິມ inkjet ຄວາມຮ້ອນ, ເຄື່ອງພິມພິມແບບໂອນຄວາມຮ້ອນ (TTO) ແລະເລເຊີ UV [ຮູບພາບຈາກ Videojet]
ລະບົບເຄື່ອງຫມາຍເລເຊີມັກຈະຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອພິມແລະເຄື່ອງຫມາຍໂດຍກົງໃສ່ອຸປະກອນການແພດເພາະວ່າພວກເຂົາສາມາດຜະລິດລະຫັດຖາວອນກ່ຽວກັບພາດສະຕິກແຂງ, ແກ້ວ, ແລະໂລຫະຫຼາຍ.ເທກໂນໂລຍີການພິມແລະເຄື່ອງຫມາຍທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ກໍານົດໄວ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບປັດໃຈລວມທັງການຫຸ້ມຫໍ່ substrate, ການລວມອຸປະກອນ, ຄວາມໄວການຜະລິດ, ແລະຂໍ້ກໍານົດຂອງລະຫັດ.
ຂໍໃຫ້ພິຈາລະນາຢ່າງລະອຽດກ່ຽວກັບທາງເລືອກການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ນິຍົມສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດ: DuPont Tyvek ແລະເອກະສານທາງການແພດທີ່ຄ້າຍຄືກັນ.
Tyvek ແມ່ນເຮັດດ້ວຍເສັ້ນໃຍ polyethylene ທີ່ມີຄວາມຫນາແຫນ້ນສູງ (HDPE) ບໍລິສຸດແລະຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.ເນື່ອງຈາກຄວາມທົນທານຂອງນ້ໍາຕາ, ຄວາມທົນທານ, ການຫາຍໃຈ, ອຸປະສັກຂອງຈຸລິນຊີແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບວິທີການຂ້າເຊື້ອ, ມັນເປັນອຸປະກອນການຫຸ້ມຫໍ່ອຸປະກອນທາງການແພດທີ່ນິຍົມ.ຮູບແບບ Tyvek ຫຼາກຫຼາຍຊະນິດຕອບສະໜອງໄດ້ຄວາມທົນທານຂອງກົນຈັກ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການດ້ານການປ້ອງກັນຂອງການຫຸ້ມຫໍ່ທາງການແພດ.ວັດສະດຸດັ່ງກ່າວຖືກສ້າງເປັນຖົງ, ຖົງແລະຝາປິດປະທັບຕາ.
ເນື່ອງຈາກໂຄງສ້າງຂອງ Tyvek ແລະຄຸນລັກສະນະທີ່ເປັນເອກະລັກ, ການເລືອກເຕັກໂນໂລຢີເພື່ອພິມລະຫັດ UDI ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການພິຈາລະນາຢ່າງລະມັດລະວັງ.ອີງຕາມການຕັ້ງຄ່າສາຍການຜະລິດ, ຄວາມຕ້ອງການຄວາມໄວແລະປະເພດຂອງ Tyvek ທີ່ເລືອກ, ສາມເຕັກໂນໂລຍີການພິມແລະເຄື່ອງຫມາຍທີ່ແຕກຕ່າງກັນສາມາດສະຫນອງລະຫັດ UDI ທີ່ເຂົ້າກັນໄດ້ຂອງມະນຸດແລະເຄື່ອງອ່ານທີ່ທົນທານ.
inkjet ຄວາມຮ້ອນເປັນເທກໂນໂລຍີການພິມທີ່ບໍ່ມີການຕິດຕໍ່ທີ່ສາມາດໃຊ້ຫມຶກທີ່ອີງໃສ່ສານລະລາຍແລະນ້ໍາສໍາລັບການພິມທີ່ມີຄວາມໄວສູງ, ຄວາມລະອຽດສູງໃນ Tyvek 1073B, 1059B, 2Fs, ແລະ 40L.ທໍ່ຫຼາຍຫົວຂອງເຄື່ອງພິມໄດ້ຊຸກດັນທໍ່ຫມຶກເພື່ອຜະລິດລະຫັດທີ່ມີຄວາມລະອຽດສູງ.
ຫົວພິມ inkjet ຄວາມຮ້ອນຫຼາຍຊະນິດສາມາດຖືກຕິດຕັ້ງໃສ່ທໍ່ຂອງເຄື່ອງເຮັດຄວາມຮ້ອນແລະວາງຕໍາແຫນ່ງກ່ອນທີ່ຈະປະທັບຕາຄວາມຮ້ອນເພື່ອພິມລະຫັດໃສ່ທໍ່ຫຸ້ມ.ຫົວພິມຜ່ານເວັບເພື່ອເຂົ້າລະຫັດຫຼາຍແພັກເກັດໃນຂະນະທີ່ການຈັບຄູ່ອັດຕາດັດສະນີໃນຫນຶ່ງຜ່ານ.ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ສະຫນັບສະຫນູນຂໍ້ມູນວຽກຈາກຖານຂໍ້ມູນພາຍນອກແລະເຄື່ອງສະແກນບາໂຄດມືຖື.
ດ້ວຍຄວາມຊ່ອຍເຫລືອຂອງເທກໂນໂລຍີ TTO, ຫົວພິມທີ່ຄວບຄຸມດ້ວຍດິຈິຕອລຈະລະລາຍນໍ້າມຶກໃສ່ໂບໂດຍກົງໃສ່ Tyvek ເພື່ອພິມລະຫັດທີ່ມີຄວາມລະອຽດສູງ ແລະຕົວອັກສອນທີ່ເປັນຕົວເລກ.ຜູ້ຜະລິດສາມາດປະສົມປະສານເຄື່ອງພິມ TTO ເຂົ້າໄປໃນສາຍຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼືການເຄື່ອນໄຫວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະອຸປະກອນການຕື່ມຂໍ້ມູນຕາມແນວນອນທີ່ໄວທີ່ສຸດ.ໂບບາງອັນທີ່ເຮັດຈາກສ່ວນປະສົມຂອງຂີ້ເຜີ້ງ ແລະຢາງຢາງ ມີການຍຶດເກາະດີເລີດ, ກົງກັນຂ້າມ ແລະ ຄວາມຕ້ານທານແສງສະຫວ່າງໃນ Tyvek 1059B, 2Fs ແລະ 40L.
ຫຼັກການການເຮັດວຽກຂອງເລເຊີ ultraviolet ແມ່ນເພື່ອສຸມໃສ່ແລະຄວບຄຸມ beam ຂອງແສງ ultraviolet ກັບຊຸດຂອງກະຈົກຂະຫນາດນ້ອຍເພື່ອຜະລິດເຄື່ອງຫມາຍຄວາມຄົມຊັດສູງຖາວອນ, ສະຫນອງເຄື່ອງຫມາຍທີ່ດີເລີດກ່ຽວກັບ Tyvek 2F.ຄວາມຍາວຂອງຄື້ນ ultraviolet ຂອງເລເຊີຜະລິດການປ່ຽນແປງສີໂດຍຜ່ານປະຕິກິລິຍາ photochemical ຂອງວັດສະດຸໂດຍບໍ່ມີການທໍາລາຍວັດສະດຸ.ເທກໂນໂລຍີເລເຊີນີ້ບໍ່ຕ້ອງການເຄື່ອງບໍລິໂພກເຊັ່ນ: ຫມຶກຫຼືໂບ.
ເມື່ອເລືອກເທກໂນໂລຍີການພິມຫຼືເຄື່ອງຫມາຍເພື່ອຊ່ວຍຕອບສະຫນອງຂໍ້ກໍານົດຂອງລະຫັດ UDI, ການຜະລິດ, ການນໍາໃຊ້, ການລົງທຶນ, ແລະຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການດໍາເນີນງານຂອງທ່ານແມ່ນປັດໃຈທັງຫມົດທີ່ຕ້ອງໄດ້ພິຈາລະນາ.ອຸນຫະພູມແລະຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຍັງມີຜົນກະທົບຕໍ່ການປະຕິບັດຂອງເຄື່ອງພິມຫຼືເລເຊີ, ດັ່ງນັ້ນທ່ານຄວນທົດສອບການຫຸ້ມຫໍ່ແລະຜະລິດຕະພັນຕາມສະພາບແວດລ້ອມຂອງທ່ານເພື່ອຊ່ວຍກໍານົດການແກ້ໄຂທີ່ດີທີ່ສຸດ.
ບໍ່ວ່າທ່ານຈະເລືອກ inkjet ຄວາມຮ້ອນ, ການໂອນຄວາມຮ້ອນຫຼືເທກໂນໂລຍີເລເຊີ UV, ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການແກ້ໄຂການເຂົ້າລະຫັດທີ່ມີປະສົບການສາມາດນໍາພາທ່ານໃນການເລືອກເຕັກໂນໂລຢີທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບການເຂົ້າລະຫັດ UDI ກ່ຽວກັບການຫຸ້ມຫໍ່ Tyvek.ພວກເຂົາເຈົ້າຍັງສາມາດກໍານົດແລະປະຕິບັດຊອບແວການຈັດການຂໍ້ມູນສະລັບສັບຊ້ອນເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ທ່ານຕອບສະຫນອງລະຫັດແລະຂໍ້ກໍານົດການຕິດຕາມຂອງ UDI.
ທັດສະນະທີ່ສະແດງອອກໃນການຕອບ blog ນີ້ແມ່ນພຽງແຕ່ຂອງຜູ້ຂຽນແລະບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນທັດສະນະຂອງການອອກແບບທາງການແພດແລະ Outsourcing ຫຼືພະນັກງານຂອງຕົນ.
ການອອກແບບທາງການແພດແບບສະໝັກສະມາຊິກ ແລະການອອກຊັບພະຍາກອນ.Bookmark, ແບ່ງປັນແລະພົວພັນກັບວາລະສານວິສະວະກໍາການອອກແບບທາງການແພດຊັ້ນນໍາໃນມື້ນີ້.
DeviceTalks ແມ່ນການສົນທະນາລະຫວ່າງຜູ້ນໍາດ້ານເຕັກໂນໂລຢີທາງການແພດ.ມັນເປັນເຫດການ, podc asts, webinars, ແລະຫນຶ່ງຕໍ່ຫນຶ່ງຂອງການແລກປ່ຽນແນວຄວາມຄິດແລະຄວາມເຂົ້າໃຈ.
ວາລະສານທຸລະກິດອຸປະກອນການແພດ.MassDevice ເປັນວາລະສານທຸລະກິດດ້ານການແພດຊັ້ນນໍາທີ່ບອກເລື່ອງຂອງອຸປະກອນຊ່ວຍຊີວິດ.
ເວລາປະກາດ: 14-12-2021